Demande d’autorisation pour le BG-12 en Europe
Demande d'autorisation pour le BG-12 en Europe Biogen Idec annonce que la société avait déposé une demande de nouveau médicament auprès de la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis en vue de l'autorisation de mise sur le marché du BG-12 (fumarate de diméthyle), candidat thérapeutique oral pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP).La demande d'homologation est basée sur le programme de développement complet du BG-12, dans le cadre duquel il a démontré des réductions significatives de l'activité de la SEP ainsi qu'un profil d'innocuité et de tolérabilité favorable lors des essais DEFINE et CONFIRM de phase 3.Biogen (...)