Merck KGaA : la FDA prolonge l’évaluation d’un médicament (Cladribine).
Merck KGaA : la FDA prolonge l'évaluation d'un médicament (Cladribine). Merck KGaA annonce que la FDA a décidé de prolonger de trois mois sa période d'évaluation des comprimés de Cladribine dans le cadre du traitement des formes récidivantes de la sclérose en plaques. La période d'évaluation du dossier d'enregistrement de Cladribine devait initialement s'arrêter le 28 novembre 2010, mais l'autorité sanitaire américaine a souhaité disposer de plus de temps afin de pouvoir évaluer des informations supplémentaires qui lui ont été fournies durant le processus d'enregistrement. Les comprimés de Cladribine, un médicament développé par Merck Serono, avaient obtenu le statut de (...)