Mois : avril 2011

Biogen Idec obtient l’opinion favorable du CMP et l’autorisation de Santé Canada pour l’AVONEX PEN Premier injecteur intramusculaire automatique conçu pour faciliter l'administration hebdomadaire d'AVONEX, que l'Union européenne à la recommandation d'approuver et qui est autorisé au Canada -- Biogen Idec obtient l'opinion favorable du CMP et l'autorisation de Santé Canada pour l'AVONEX PEN Biogen Idec (NASDAQ : BIIB) a annoncé aujourd'hui que le Comité sur les produits médicaux (CPM) à usage humain de l'European Medecines Agency a émis une opinion favorable recommandant l'approbation de l' AVONEX® PENmc à l'intention des personnes qui souffrent de formes récidivantes de sclérose en (...)

Sanofi-aventis : Des données encourageantes pour alemtuzumab (sclérose en plaques) [source] Genzyme, filiale de Sanofi-Aventis, a présenté aujourd'hui des données complémentaires à cinq ans de son étude clinique de Phase II dans la sclérose en plaques (SEP) qui montrent un arrêt de la progression de la maladie et partant, du handicap chez près des deux tiers des patients traités par alemtuzumab, parfois à distance de quatre ans après la dernière cure par le médicament expérimental. Ces données ont été présentées dans le cadre du 63e Congrès annuel de l'American Academy of Neurology. « Ces données laissent penser qu'alemtuzumab pourrait présenter (...)

Sclérose en plaques : Genzyme présentera des résultats de Phase II d’alemtuzumab à l’AAN [source] Genzyme, filiale du groupe pharmaceutique sanofi-aventis a annoncé aujourd’hui son intention de présenter les résultats complets de l’essai de Phase II consacré au médicament expérimental alemtuzumab dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP) au 63e Congrès annuel de l’American Academy of Neurology (AAN), qui se déroulera à Hawaii du 9 au 16 avril 2011. Aux données complémentaires de Phase II sur l’efficacité et la tolérance de ce médicament s’ajouteront également des données sur la progression du handicap à l’issue du suivi de cinq (...)

Biogen Idec : résultats favorables sur un antisclérotique Biogen Idec fait part de résultats positifs concernant une étude clinique de phase III pour évaluer un médicament candidat contre la sclérose en plaques. Ces essais portent sur le comprimé par voie orale BG-12 comme monothérapie pour les patients atteints de la sclérose en plaques avec rechutes régulières. D'après le laboratoire, ils ont démontré que ce médicament pris deux ou trois fois par jour permet de réduire significativement de la proportion de patients subissant une rechute à horizon de deux ans, par rapport à placebo. Biogen Idec ajoute qu'une autre étude de (...)

Sclérose en plaques, Gilenya : conditions de prescription précisées par l'Afssaps (France) [source] - Téléchargez le document pdf issu de l'Affsaps La Commission d’AMM (autorisation de mise sur le marché) de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a précisé, le 7 avril, les conditions de prescription du nouveau médicament oral Gilenya (fingolimod) pour le traitement de la Sclérose en plaques. Le Gilenya, indique l'Afssaps, a obtenu une AMM européenne en mars 2011 "pour le traitement de fond, par voie orale, de formes très actives de sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente". Un plan de gestion des risques (...)