La Commission européenne approuve l’ajout du statut d’anticorps anti-JCV comme facteur de risque supplémentaire de la LEMP à l’étiquetage de TYSABRI
ELAN CORP. PLC : La Commission européenne approuve l'ajout du statut d'anticorps anti-JCV comme facteur de risque supplémentaire de la LEMP à l'étiquetage de TYSABRI [source] Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) et Elan Corporation, plc (NYSE: ELN) ont annoncé aujourd'hui que la Commission européenne (CE) avait approuvé l'ajout du statut d'anticorps anti-virus JC (JCV) comme facteur supplémentaire pour aider à stratifier le risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) au résumé des caractéristiques du produit (SmPC) de TYSABRI® (natalizumab) dans l'Union européenne (UE). En outre, dans le cadre d'un processus de révision standard, ayant conclu que la qualité, l'innocuité et l'efficacité de (...)