Avis sur un risque d’infection lié à un médicament de Biogen
Avis sur un risque d’infection lié à un médicament de Biogen
WASHINGTON, 22 avril (Reuters) – Plus de 100 cas d’une infection cérébrale potentiellement mortelle ont été signalés parmi les patients ayant reçu du Tysabri, un traitement contre la sclérose en plaques du laboratoire Biogen Idec (BIIB.O: Cotation), ont annoncé vendredi les autorités américaines.
La Food and Drug Administration (FDA) a indiqué qu’elle mettrait à jour les instructions de prescription sur le Tysabri, afin de tenir les médecins informés de l’évolution du risque posé par cette infection, la leucoencéphalopathie multiforme progressive (LEMP). Selon la FDA, 102 cas ont été signalés sur 82.732 patients suivis dans le monde entier, à la date du 28 février 2011. L’administration précise qu’elle estime toujours que les bénéfices du Tysabri dépassent le risque potentiel.
Biogen produit le Tysabri en coopération avec le laboratoire irlandais Elan (ELN.I: Cotation) (ELN.N: Cotation). Le médicament avait été brièvement suspendu en 2005 après de premiers cas de LEMP.
(Lisa Richwine, Gregory Schwartz pour le service français, édité par Danielle Rouquié)