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Etats-Unis : nouvel examen du Lemtrada, un traitement de la sclérose en plaques L'Agence américaine des produits alimentaires et des médicaments (FDA) a accepté d'examiner une nouvelle demande d'autorisation du traitement contre la sclérose en plaques Lemtrada, fabriqué par Genzyme, a annoncé lundi Sanofi, maison-mère de la société de biotechnologies américaine.La réponse de la FDA est attendue "au deuxième semestre de 2013", indique le groupe pharmaceutique dans un communiqué, rappelant que sa filiale attend par ailleurs l'avis de l'Agence européenne des médicaments au deuxième trimestre 2013. Fin août, la FDA avait rejeté une première demande de Genzyme pour des raisons (...)

Biogen Idec : résultats positifs dans la sclérose en plaques _Traitement en cours d'essais phase III, à retrouver dans cette liste [2ème page] : Les résultats soutiennent le peginterféron bêta-1a administré toutes les deux ou quatre semaines en tant que traitement potentiel contre la sclérose en plaques récurrente-rémittente (RRMS).Le critère d'évaluation principal de l'étude ADVANCE, le taux de rechute annuel (ARR) après un an, a été satisfait pour les deux schémas posologiques (deux et quatre semaines). Les résultats ont démontré que le peginterféron bêta-1a satisfaisait également aux critères d'évaluation secondaires (risque de progression confirmée de l'invalidité sur 12 semaines, proportion (...)

Premiers essais cliniques de la molécule dérivée de la toxine d'anémone de mer dans le traitement de la Sclérose en Plaques _Travaux d'origine financés par la Fondation Arsep Le 20 Novembre 2001 était publiée dans la revue scientifique "Proceedings of the National Academy of Sciences" une étude démontrant qu’un des composants du venin des anémones de mer est capable de stopper et même de faire régresser la paralysie observée dans une forme expérimentale de la Sclérose en Plaques (SEP), l’encéphalomyélite autoimmune expérimentale (EAE). Cette étude est le fruit d’une collaboration franco-américaine, dirigée par le Dr Evelyne Béraud (Faculté de Médecine (...)

Biogen Idec et Elan soumettent leur demande d'utilisation en tant que traitement de première intention du TYSABRI chez les patients atteints de sclérose en plaques présentant des anticorps anti-JCV négatifs Les demandes de commercialisation sont soutenues par des données relatives à la stratification du risqueAujourd'hui Biogen Idec (NASDAQ : BIIB) et Elan Corporation, plc (NYSE : ELN) ont annoncé avoir déposé des demandes de commercialisation auprès de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) et de l'Agence européenne du Médicament (AEM), demandant des mises à jour des étiquettes du TYSABRI® (natalizumab). Ces demandes portent sur une indication plus large qui (...)

Atlas de la sclérose en plaques Pour la première fois, des informations et des données sur l'épidémiologie de la sclérose en plaques et la disponibilité et l'accessibilité des ressources pour diagnostiquer, informer, traiter, soutenir, gérer et réhabiliter personnes atteintes de sclérose en plaques dans le monde entier sont disponibles dans une base de données pour l'analyse et la comparaison au niveau national, régional, et au niveau mondial. _Lien {jcomments off}