Données encourageantes pour le tériflunomide

Données encourageantes pour le tériflunomide (BG512)

Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accepté le dossier d’enregistrement de tériflunomide (Aubagio) dans le traitement oral des patients atteints de sclérose en plaques récurrente. Ils prévoient de soumettre un dossier d’enregistrement auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) au cours du premier trimestre 2012.

Les deux laboratoires annoncent également que l’étude pivot de Phase III Temso (Teriflunomide Multiple Sclerosis Oral) ont montré que le médicament oral, en une prise orale quotidienne, réduisait « significativement les taux annualisés de rechutes ayant entraîné une hospitalisation » des patients atteints de sclérose en plaques. Les nouvelles données « confirment également le profil de tolérance et d’efficacité de tériflunomide sur une période de six ans après la randomisation initiale », précisent les deux laboratoires. {jcomments off}