Auteur/autrice : g-station

Avis sur un risque d'infection lié à un médicament de Biogen WASHINGTON, 22 avril (Reuters) - Plus de 100 cas d'une infection cérébrale potentiellement mortelle ont été signalés parmi les patients ayant reçu du Tysabri, un traitement contre la sclérose en plaques du laboratoire Biogen Idec (BIIB.O: Cotation), ont annoncé vendredi les autorités américaines. La Food and Drug Administration (FDA) a indiqué qu'elle mettrait à jour les instructions de prescription sur le Tysabri, afin de tenir les médecins informés de l'évolution du risque posé par cette infection, la leucoencéphalopathie multiforme progressive (LEMP). Selon la FDA, 102 cas ont été signalés (...)

Biogen flambe à Wall Street grâce à un médicament prometteur Le laboratoire biotechnologique Biogen (BIIB.O: Cotation) a publié jeudi des données prometteuses à propos des recherches qu'il mène sur le BG-12, un traitement expérimental contre la sclérose en plaques. Le titre bondit de plus de 21% à Wall Street, et dépasse les 105 dollars. Le groupe a par ailleurs annoncé une forte hausse du bénéfice net au premier trimestre, à 294 millions de dollars, soit 1,20 dollar par titre, contre 217 millions et 80 cents un an auparavant. Le chiffre d'affaires a de plus augmenté de 9% à 1,2 milliard (...)

L'agence du médicament- AFSSAPS - met ses débats filmés en ligne [source] L'agence du médicament (Afssaps) met en ligne, pour la première fois, des enregistrements vidéo d'échanges et de débats filmés en commission d'Autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments. C'est une mesure de transparence, souligne auprès de l'AFP le professeur Dominique Maraninchi, nommé en février à la tête de l'Afssaps, après l'affaire du Mediator. Le cancérologue a en effet décidé de mettre fin à l'opacité des décisions prises au sein des comissions qui prévalaient auparavant. Cette initiative, note jeudi l'Afssaps, poursuit la démarche entreprise par l'agence depuis (...)

Sclérose en plaques: journée mondiale déclinée à Lyon [source] LA MAISON DE LA SEP pour les patients atteints de sclérose en plaques et leur entourage dans 9 villes en France, ouvre ses portes les 25 & 26 mai 2011, à l’occasion de la journée mondiale de la sclérose en plaques La SEP est une maladie trop souvent ignorée et qui touche pourtant environ 80 000 personnes en France. La Maison de la SEP » est destinée à offrir aux patients et leur entourage des moments d’information, d’échange, de partage, de discussion, des instants de relaxation et de sérénité autour de (...)

La valeur du jour en Europe - NOVARTIS : début d'année solide En hausse de 3,15% à 50,15 francs suisses, Novartis enregistre la plus forte hausse de la Bourse de Zurich. Les investisseurs saluent les résultats du premier trimestre solides publiés par le groupe pharmaceutique bâlois. Ce dernier a confirmé ses prévisions annuelles. Sur les trois premiers mois de l'année, Novartis a réalisé un bénéfice net en baisse de 4% à 2,82 milliards de dollars. Ce chiffre ressort au-dessus du consensus de 2,59 milliards. Le chiffre d'affaires a progressé de 16% à 14,03 milliards de dollars. Le marché prévoyait seulement (...)

Biogen Idec obtient l’opinion favorable du CMP et l’autorisation de Santé Canada pour l’AVONEX PEN Premier injecteur intramusculaire automatique conçu pour faciliter l'administration hebdomadaire d'AVONEX, que l'Union européenne à la recommandation d'approuver et qui est autorisé au Canada -- Biogen Idec obtient l'opinion favorable du CMP et l'autorisation de Santé Canada pour l'AVONEX PEN Biogen Idec (NASDAQ : BIIB) a annoncé aujourd'hui que le Comité sur les produits médicaux (CPM) à usage humain de l'European Medecines Agency a émis une opinion favorable recommandant l'approbation de l' AVONEX® PENmc à l'intention des personnes qui souffrent de formes récidivantes de sclérose en (...)

Sanofi-aventis : Des données encourageantes pour alemtuzumab (sclérose en plaques) [source] Genzyme, filiale de Sanofi-Aventis, a présenté aujourd'hui des données complémentaires à cinq ans de son étude clinique de Phase II dans la sclérose en plaques (SEP) qui montrent un arrêt de la progression de la maladie et partant, du handicap chez près des deux tiers des patients traités par alemtuzumab, parfois à distance de quatre ans après la dernière cure par le médicament expérimental. Ces données ont été présentées dans le cadre du 63e Congrès annuel de l'American Academy of Neurology. « Ces données laissent penser qu'alemtuzumab pourrait présenter (...)

Sclérose en plaques : Genzyme présentera des résultats de Phase II d’alemtuzumab à l’AAN [source] Genzyme, filiale du groupe pharmaceutique sanofi-aventis a annoncé aujourd’hui son intention de présenter les résultats complets de l’essai de Phase II consacré au médicament expérimental alemtuzumab dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP) au 63e Congrès annuel de l’American Academy of Neurology (AAN), qui se déroulera à Hawaii du 9 au 16 avril 2011. Aux données complémentaires de Phase II sur l’efficacité et la tolérance de ce médicament s’ajouteront également des données sur la progression du handicap à l’issue du suivi de cinq (...)

Biogen Idec : résultats favorables sur un antisclérotique Biogen Idec fait part de résultats positifs concernant une étude clinique de phase III pour évaluer un médicament candidat contre la sclérose en plaques. Ces essais portent sur le comprimé par voie orale BG-12 comme monothérapie pour les patients atteints de la sclérose en plaques avec rechutes régulières. D'après le laboratoire, ils ont démontré que ce médicament pris deux ou trois fois par jour permet de réduire significativement de la proportion de patients subissant une rechute à horizon de deux ans, par rapport à placebo. Biogen Idec ajoute qu'une autre étude de (...)

Sclérose en plaques, Gilenya : conditions de prescription précisées par l'Afssaps (France) [source] - Téléchargez le document pdf issu de l'Affsaps La Commission d’AMM (autorisation de mise sur le marché) de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a précisé, le 7 avril, les conditions de prescription du nouveau médicament oral Gilenya (fingolimod) pour le traitement de la Sclérose en plaques. Le Gilenya, indique l'Afssaps, a obtenu une AMM européenne en mars 2011 "pour le traitement de fond, par voie orale, de formes très actives de sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente". Un plan de gestion des risques (...)