A propos du Lemtrada (histo)

Dernières news

L’agence Nationale de sécurité des médicaments a enfin émis une alerte depuis son site web.

https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Alemtuzumab-LEMTRADA-Restrictions-d-utilisation-en-raison-d-effets-indesirables-graves-Lettre-aux-professionels-de-sante

Un document pdf est téléchargeable à cette adresse :

https://www.ansm.sante.fr/content/download/160145/2097547/version/1/file/DHPC_190429_Lemtrada_+Avril+2019.pdf

ou en cliquant sur cette icone :

Bref historique du Lemtrada :

2011

Sanofi officialise le rachat de Genzyme (pour 20 milliards de dollards…) pour « développer » entre-autre le Lemtrada, qui en réalité existe déjà pour une forme de Leucémie et s’appelle le Campath à ce moment-là. Il sera renommé le Lemtrada / Alemtuzumab par la suite (sans que la formule ne change). Dans la foulée, selon SANOFI, le Lemtrada obtient de bons résultats dans la SEP (rémittente)

2012

Sanofi (& Genzyme) communiquent sur les « bons » résultats du Lemtrada. (autorisé en Europe) mais pas aux States.

2013

Refus de la F.D.A pour la mise sur le marché Américain du Lemtrada. Le rapport bénéfice/risque n’est pas vraiment démontré. (Lemtrada VS interféron)

2014

Autorisation de vente aux Etats-Unis après 2 refus de la F.D.A

2015

2016

2017

Le lemtrada profite d’énormes campagnes de communications.

Il est proposé & indiqué comme traitement de fond dans les formes actives de SEP

…….. //

2018

Alerte des premiers problèmes liés à ce traitement par l’E.M.A et la F.D.A (suite aux multiples et graves effets secondaires déclarés sur des patients traités)

2019

L’E.M.A demande la restriction du Lemtrada à la vue des problèmes graves apparus, jusqu’au décès de certains patients.

Liens vers les sites évoquant les alertes :


logo-afmps-fr

Agence fédérale des médicaments et produits de santé. Belgique


EMA

Agence Européenne du médicament


FDA

Food and Drug Administration. Etats-Unis

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