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Sclérose en plaques : Gilenya de Novartis bientôt en Europe [source] C'est un médicament sous forme de gélule à prendre une fois par jour en traitement de première intention pour les formes rémittentes de la sclérose en plaques, les plus communes de la maladie pour lequel le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) vient d'émettre, au 20 janvier une opinion positive. Gilenya, le nouveau traitement de Novartis, plus efficace que l'interféron bêta devrait obtenir d'ici 3 mois son AMM pour l'Europe. En septembre dernier, Gilenya avait déjà reçu l’approbation de l’agence américaine. Le (...)

Merck KGaA: nouvelle déception sur Cladribine en Europe Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), une institution de l'Union européenne, a confirmé son avis défavorable sur 'Cladribine Comprimés', le traitement expérimental de Merck KGaA contre la sclérose en plaques. Selon le laboratoire allemand, la majorité des membres du CHMP a considéré que le ratio bénéfice/risque du médicament n'était pas suffisamment satisfaisant sur la base des données soumises. 'La décision du CHMP est une déception, mais nous restons convaincus que nos données indiquent que 'Cladribine Comprimés' représente véritablement une option thérapeutique pour les patients souffrant d'une forme récidivante de sclérose (...)

A J-1 de l'OPA de Sanofi, Genzyme investit en Europe Le spécialiste mondial des maladies rares a posé aujourd'hui la première pierre d'une extension de son usine de Geel, près d'Anvers. Montant de l'investissement  : 250 millions d'euros. Alors que se termine en théorie vendredi soirl'offre hostile à 18,5 milliardsde dollars du français Sanofi-Aventis sur Genzyme, la société américaine de biotechnologies ne cède en rien sur ses capacités à développer sa production. Le spécialiste mondial des maladies rares a posé ce jeudi la première pierre d'une extension de son usine de Geel, près d'Anvers. Le groupe d'outre-Atlantique a dépensé 250 (...)

Ces 59 médicaments sont sous surveillance en France Samedi dernier, Xavier Bertrand, ministre de la Santé, annonçait sans les nommer que 76 médicaments en France étaient particuièrement surveillés. D’ores et déjà , nous sommes en mesure de publier la liste de 59 de ces molécules à risque, surveillées de près par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.Ils font l’objet d’une procédure spéciale de suivi des effets indésirables appelée «plan de gestion des risques». Les laboratoires qui les fabriquent doivent surveiller tout particulièrement les effets secondaires et les risques de ces produits, et les signaler aux autorités sanitaires. (...)

L'Université de Berne dévoile une enquête accablante sur les anti-inflammatoires [source] _Vu sur le site de la TSR (TV Suisse Romande), d'un sujet qui traite anti-inlammatoires. {denvideo http://www.gstation.online.fr/blog_sep/tsr_13janv11.flv 640 380 0}