Recommandations révisées pour la surveillance cardio-vasculaire et l’utilisation de Gilenya (fingolimod) dans la sclérose en plaques
R ecommandations révisées pour la surveillance cardio-vasculaire et l'utilisation de Gilenya (fingolimod) dans la sclérose en plaques [14/05/2012] La US Food and Drug Administration (FDA) a terminé son évaluation du rapport d'un patient qui est décédé après la première dose de Gilenya (fingolimod). L'agence a également évalué un essai clinique supplémentaire et les données post-commercialisation pour Gilenya, y compris les rapports de patients décédés d'événements cardio-vasculaires ou des causes inconnues. La FDA ne pouvait pas conclure définitivement que Gilenya a été lié à aucun des décès. Toutefois, en fonction de sa réévaluation des données, la FDA reste préoccupé par les (...)