Ofatumumab – Kesimpta
L’Ofatumumab vient d’être homologué (AMM) par l’Agence Européenne du médicament (E.M.A) – mars 2021
Nom commercial : KESIMPTA®
Principe actif : Ofatumumab
(ancien) Laboratoire : GLAXOSMITHKLINE (GSK)
Précédemment utilisé pour un type de leucémie sous le nom « ARZERRA » en cancérologie – arrêt de commercialisation le 25/02/2019
L’Ofatumumab est un anticorps monoclonal humain (IgG1) qui se lie spécifiquement à un épitope distinct incluant à la fois la petite et la grande boucle extracellulaire de l’antigène CD20. L’antigène CD20 est une phosphoprotéine transmembranaire exprimée sur les lymphocytes B depuis le stade des prélymphocytes B jusqu’aux lymphocytes B matures et sur les tumeurs à cellules B.
L’Ofatumumab est utilisé dans la prise en charge de leucémies lymphoïdes chroniques.
https://www.vidal.fr/medicaments/substances/ofatumumab-23322.html – https://www.vidal.fr/medicaments/arzerra-100-mg-sol-diluer-p-perf-99058.html – https://www.has-sante.fr/jcms/c_994266/fr/arzerra-ofatumumab – https://core.xvox.fr/pdfmaster/web/viewer.html?file=https%3A%2F%2Fcore.xvox.fr%2FPDF%2FHAS_P%2Farzerra___ct_8366.pdf
Sa nouvelle utilisation est donc préconisé dans la SEP sous le nom « KESIMPTA » avec la même molécule « Ofatumumab »
Laboratoire NOVARTIS
Changement de laboratoire, changement de nom, changement d’indication thérapeutique, changement de dosage & très probablement changement de prix (pas d’infos pour l’instant à ce sujet)
Le fabricant est le laboratoire Suisse Novartis : https://www.hcp.novartis.com/products/kesimpta/rms/
✏Contribuez | Nous évaluons le nouveau #médicament KESIMPTA (ofatumumab) dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de #sclérose en plaques récurrente définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie
? https://t.co/wTNjnQZnJh— Haute Autorité de santé (@HAS_sante) February 3, 2021
L’avis de la l’Agence Européenne du médicament au sujet du Kesimpta : https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/kesimpta-epar-medicine-overview_fr.pdf
